TSA是中國藥典規(guī)定的用于無菌檢查和微生物計(jì)數(shù)的培養(yǎng)基，已經(jīng)用了很多年。但隨著對(duì)動(dòng)物源產(chǎn)品安全性的憂慮，人類越來越傾向去尋找和使用替代動(dòng)物源培養(yǎng)基的材料。

大多數(shù)經(jīng)典培養(yǎng)基中的動(dòng)物產(chǎn)品是蛋白胨，胰蛋白胨，牛肉提取物，膽鹽，腦心浸出液。隨著1986年牛海綿狀腦病（BSE）在英國蘇塞克斯郡發(fā)現(xiàn)，制藥、疫苗等生物行業(yè)也引起了高度的重視。朊病毒（蛋白質(zhì)顆粒）具有高度的感染性，可以從消化吸收的任何受病毒感染的蛋白質(zhì)進(jìn)入血液并傳播到達(dá)大腦，從而在人身上引起克雅氏癥。

朊病毒為蛋白酶抗性蛋白質(zhì)，而且耐高溫，因此不易被消除。大多數(shù)QC檢測(cè)設(shè)施都在室內(nèi)。因此一旦出現(xiàn)傳播，后果不堪設(shè)想。許多行業(yè)正在考慮將動(dòng)物源性產(chǎn)品排除到生產(chǎn)線外。

但如果使用替代蛋白源，如大豆、酵母和其他植物蛋白，則需要大量的標(biāo)準(zhǔn)化工作。HiMedia是世界的培養(yǎng)基生產(chǎn)商，開發(fā)了一系列植物蛋白胨產(chǎn)品（它們的質(zhì)譜與對(duì)應(yīng)動(dòng)物源蛋白胨的質(zhì)譜相似），而且以此為基礎(chǔ)配制了1000種以上的非動(dòng)物源培養(yǎng)基（即HiVeg系列）。

這些HiVeg培養(yǎng)基與常規(guī)用于無菌檢查和質(zhì)控的動(dòng)物源培養(yǎng)基*匹配，因此能夠替代并用于這些實(shí)驗(yàn)室。在大多數(shù)情況下，甚至微生物在HiVeg培養(yǎng)基的生長(zhǎng)性能還優(yōu)于動(dòng)物蛋白質(zhì)。

使用HiVeg培養(yǎng)基，生物企業(yè)不需要再憂慮原材料的可追溯性和來源。而且，HiVeg培養(yǎng)基的廣泛使用，還可減少碳足跡的排放和地球資源的消耗。據(jù)估計(jì)，每生產(chǎn)1公斤動(dòng)物蛋白胨，就需消耗64公斤糧食，消耗12000升水。而植物蛋白胨只消耗4公斤糧食，消耗850升水。*一年生產(chǎn)的動(dòng)物源培養(yǎng)基，在生產(chǎn)過程中要排放出2800萬公斤CO2，而換成植物蛋白胨制備的培養(yǎng)基，只需要排放170萬公斤CO2。

HiMedia公司生產(chǎn)的大豆HiVegTM瓊脂（即無動(dòng)物源TSA，英文品名：Soybean HiVegTM Agar，貨號(hào)：MV290）與TSA成分*相同，僅用HiVeg水解物替代酪蛋白酶水解物，性能與藥典規(guī)定的TSA*一致。

圖. 大豆HiVegTM瓊脂（貨號(hào)；MV290）。HiVeg培養(yǎng)基均為綠蓋瓶裝。

MV290配制時(shí)，稱取40.0g培養(yǎng)基干粉，溶于1000ml蒸餾水中。加熱煮沸，直至培養(yǎng)基干粉*溶解。再15磅121℃高溫滅菌15分鐘，冷卻后即可傾注平板。在平皿內(nèi)為淡黃色輕微不透明凝膠，pH值為7.3±0.2。

（黑色背景下）

圖.

1. 對(duì)照

2. 釀膿鏈球菌

3. 金黃色葡萄球菌

4. 白色念珠菌

廠家出廠前均經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

HiMedia公司是的微生物培養(yǎng)基生產(chǎn)商，很早就通過了世界衛(wèi)生組織的GMP認(rèn)證，ISO9001、ISO 13485認(rèn)證，非動(dòng)物源TSB在歐盟也有登記注冊(cè)，符合體外診斷產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。具體質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)可詳見每個(gè)產(chǎn)品批次的COA。

締一生物是HiMedia公司在中國的代理商，在微生物培養(yǎng)和檢測(cè)領(lǐng)域，一如既往地為您帶來的服務(wù)。